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                中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗—2020年第2季度

                2020-07-09
                【字體:

                語音播報

                  完成單位:中國科學▲院武漢病毒研究所等 

                  為有效預防和控制新冠病毒的進一步々擴散和流行,捕鱼提现武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情╱發生後快速響應,立即啟動∴疫苗研究工作,依托生√物安全平臺優勢,與國藥集團中生武漢生物制品研究所有限責任公司合作開展滅活疫苗研發。 

                  依托中科院武漢國家生物安全實驗室,利用世界衛生組織推※薦的細胞株,進行病毒純化、擴增,確定大規模病毒培養〖所需的最佳接種量,建立了三級疫苗生產用種子庫,驗證了滅活劑←滅活病毒的最優劑量和時間,並▓制備了滅活疫苗小樣;恒河猴的免疫保護性實驗證明,滅活疫苗可以誘導恒河猴體內產生高滴度中和抗體,滅活疫苗產生的中和抗體可以抵抗病毒感染和病毒對呼吸道器官造成的損傷,為後期疫苗進入臨床評價提供了●科學依據。 

                  2020412日,新型冠狀病毒滅活疫苗通過國家藥品監督管理局特別》審批程序,獲得藥物III期臨床試驗批件。616日,新冠病毒滅活疫◣苗進行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭「盲。結果顯示疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不◆良反應,不同程序、不同劑量接№種後疫苗組接種者均產生高滴度抗』體※;28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%624日,阿聯酋衛生部向滅活疫苗頒布』三期臨床試驗批準證書,標誌著疫々苗進入三期臨床試驗。 

                  目前,該新冠病毒滅活疫苗產品是全球首個獲得臨@ 床試驗批件進入三期臨床試驗的滅活▅疫苗。為了滿足後期臨床用疫苗的使№用,正在中科院武漢國家↘生物安全實驗室進行滅活疫苗的規模▅化應急生產。 

                  相關鏈接:

                  我國新冠病毒滅活♀疫苗獲批進入臨床☆試驗 

                新冠病毒滅活疫苗產品 

                打印 責任編輯:程博

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